消毒供应专业的发展历程
一、国外消毒供应专业的发展历程
17世纪，显微镜之父列文.虎克最早发现微生物，而微生物学奠基人罗伯特.科赫证明细菌是导致感染性疾病的原因。1840年，Henle提出外科手术前对手术器械进行灭菌处理。
1854-1856年，护理学创始人南丁格尔将消毒技术理论应用于患者，使伤员死亡率从超过50%降低至2.2%,充分说明了清洁卫生、消毒灭菌对预防感染的重要性。伊格纳兹·斯麦尔维斯发现洗手可以显著降低产褥热死亡率，但当时并没有被医学界所认可。1865年，现代消毒之父约瑟夫·李斯特首先使用石碳酸喷涂仪器和外科伤口，并用石碳酸浸湿敷料覆盖伤口；做手术时戴手套，术前术后用5%的石碳酸洗手和手术器械，他让医学界接收消毒原则，认识到洗手的重要性。1878年，louis pasteur将微生物和疾病之间建立联系，认识到细菌是引起疾病的原因，提出外科手术敷料应先清洗，再经130~150℃灭菌，发明了疫苗、巴氏消毒法，为消毒学的发展起到很大的推进作用。1876年~1880年，louis pasteur的学生“凯莱斯·坎勃伦特”发明了压力蒸汽消毒器，可使消毒器温度提高到120℃以上。1881年 Robert Koch对117℃湿热和干热灭菌的方法进行了比较，并指出了细菌的耐热性在有无水蒸气的条件下具有较明显的差异。1885年 Gaston Poupinel制造了第一台压力蒸汽灭菌器，首次在法国医院正式使用。1888年，伊斯马奇研究提出，冷空气的存在可以阻碍温度的上升，非饱和蒸汽迫使温度分布不均匀从而导致延缓灭菌的时间。肯尤恩提出在输入蒸汽前排除灭菌柜内的空气排至近于真空状态，可提高灭菌效果。Loew第一次报道甲醛的灭菌特性。1889年费布陵格提出手臂消毒。1890年郝斯泰德提倡使用经过蒸汽消毒达到无菌的橡胶手套比消毒液消毒双手更安全，这促使无菌技术更加完善。自此，无菌外科理念进入手术室，大幅度提高了手术的安全性，降低了死亡率。1915-1933年，肯特沃特利用重力原理清除灭菌柜室内的冷空气，设计了下排式压力蒸汽灭菌器，**年，雷特发现射线的灭菌效应。1940年，Ethylene oxide(ETO)环氧乙烷首次用于医用用品的灭菌。1949年由菲利普斯和凯易确立了环氧乙烷气体灭菌理论。1950年前后，欧美开始使用环氧乙烷气体灭菌设备。1953年美国采用直线加速器进行电子束灭菌。20世纪60年代，国外开始研究低温甲醛蒸汽的灭菌效果。20世纪80年代，低温等离子体灭菌技术出现，90年代初期在美国进入医院用于怕热怕湿器械的灭菌。随后，预真空压力蒸汽灭菌器、脉动式压力蒸汽灭菌器相继问世。
随着消毒学理论的发展，消毒供应的工作质量趋于行业化和标准化。欧洲标准化委员会制定的EN/ISO、英国的HTM系列质量标准体系、美国的AMMI质量标准体系等行业标准的产生。20世纪末期，国际各国依据各国国情进行医疗体制的变革，共同关注点为保证医疗质量的前提下，整合医疗资源，降低医疗成本投入。消毒供应中心也由分散式向集中式发展，部分有能力的消毒供应中心承担一定区域内小型或私人医疗机构无菌物品的供应工作，同时，企业性质的社会化消毒供应中心应运而生，如英国医院消毒供应中心与社会化消毒供应中心对无菌物品的生产共同遵循国家标准、行业标准、地区标准等。
二、中国消毒供应专业的发展历程
中国外科手术在三千年前萌芽，最早用锐利的石片作为手术器械用于取出身体内的各种异物、放血、切开脓肿等。青铜器时代，人们使用金属制造刀、锯、挫等手术器械。《皇帝内经》中记载的皱针、锋针主要用于外科手术。而古代医生使用的消毒方法有：煮沸洗涤、火烧灼、或用具有消毒作用的中草药进行消毒。
清朝末年，现代消毒学伴随西医一同传入我国，教会医院的建立使我国西医得到迅速发展，消毒灭菌技术随之开始发展。病房使用的乳胶手套、纱布、注射器、输液器、输血器、开放式输液瓶、注射针头等都需清洗消毒灭菌处理，棉棒、棉球、输液器、裁剪纱布块及包布等均为手工制作。早年医院消毒供应中心处理的专科器械种类和数量较少，手术器械、妇产科、五官科、口腔科、急诊科等科室的诊疗器械、器具和物品的清洗消毒与包装一般由手术室和各临床科室自行完成，对于高度危险的器械由消毒供应中心进行灭菌。长期以来这种工作方式，使我国的消毒供应中心的功能和作用缺失，清洗消毒工作得不到医院应有的重视，导致医院消毒供应中心建筑布局、设备设施及人员素质均不能满足消毒供应中心工作和发展的需要，从而，无菌物品质量难以保障，再处理物品相关感染时有发生，甚至危及患者的生命安全。为加强消毒供应中心管理，1988年，我国卫生部颁布《医院消毒供应室验收标准（试行）》，我国消毒供应中心进入基础建设阶段。《验收标准》从建筑布局、人员编制、领导体制、必备条件、管理要求，5个方面对医院消毒供应中心进行规范，针对输液（血）器和注射器的洗涤操作、清洗质量检验标准作了相关规定。各省卫生厅制定消毒供应中心验收标准，对医院消毒供应中心进行分期分批检查验收。卫生行政部门的强力推动和严格评价，促进了医院领导对消毒供应工作的认识，将消毒供应中心纳入医院感染种地那科室质量检查中，对消毒供应中心进行了改建和整顿管理，明确消毒供应中心的管理体制，规定护士人员比例，三个工作区域的规范划分，强调洁污分流，使再处理物品相关感染得到明显的控制。20世纪80年代，企业依据国际进展，开始生产一次性输液（血）器和注射器。卫生部发布“关于推广使用一次性塑料注射器、输液、输血管、针的通知”，在传染病院、综合医院传染科、结合科、检验科，外宾医疗和海、陆、空港国境卫生检疫所，各级血站、防疫站的检验科推广使用。随着大量一次性医疗用品在医院的投入使用，医院消毒供应中心工作量迅速下降，人员锐减，在消毒供应中心传统的工作模式下，专科及手术器械再处理并未得到规范，使得消毒供应中心发展的功能和作用滞后，加大了与医院整体发展的差距。
2003年非典在国内的暴发让传染病的预防和控制工作得到高度重视，2004年《传染病防治法》进行修订。2006年《医院感染管理办法》颁布，同年，卫生部成立《卫生部医院感染控制标准专业委员会》，卫生部管理研究所2006年调查发现，239所医院中88%的消毒供应中心为分散式管理，部分医院消毒供应中心的建设与管理并未纳入医院发展规划，消毒供应中心建筑布局、设备设施、人员配置和专业培训等均与医院发展不相适应。随机调查由手术室自行清洗消毒包装后由消毒供应中心灭菌的54个包无一合格，器械脏污、生锈、包布破损、器械触碰掉落黑色固体污渍。2007年，卫生部将医院消毒供应中心的相关标准制定纳入制标计划，医院消毒供应中心的工作质量、功能和作用成为社会关注的重点。
2009年中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2009《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》、WS310.2-2009《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》、WS310.3-2009《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》颁布，我国消毒供应中心迎来前所未有的发展时期。卫生部医院感染标准委员会在全国各大片区举办培训班，对标准进行解读。各地卫生行政部门组建医院感染质控中心或消毒供应质控中心配合行政部门开展标准培训、指导与检查。在“两规一标”的推动下，我国消毒供应中心向规范化、标准化、科学化方向发展。2015年，国务院办公厅关于《推进分级诊疗制度建设的指导意见》中指出，整合二级以上医院现有消毒供应中心资源，探索独立设置的区域消毒供应机构，实现区域资源共享。2016年，消毒供应中心“两规一标”进行了更新，WS310-2016替代原有的WS310-2019,2016版“两规一标”在2009版的基础上进行了起草和修改，强调集中管理，增加了关于CSSD信息化建设的要求，补充了植入物与外来医疗器械的管理要求，增加了对采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理要求等多条要求。
2017年以来，有关鼓励和支持第三方独立医疗机构消毒供应中心的政策性文件密集发布。2018年6月11日，医政医管局发布医疗消毒供应中心基本标准（试行）、医疗消毒供应中心管理规范（试行）,对第三方独立医疗机构消毒供应中心进行规范。2019年5月23日，国家卫健委颁布《医疗机构感染预防与控制基本制度（试行）》，将医院感控工作作为医院管理的底线，消毒供应中心作为医院内重点感控部门，其工作质量受到高度重视。
